Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung (m/w/div.)

Bensheim

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

 

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

 

Wir suchen ab sofort in Vollzeit für unseren Standort in 64625 Bensheim

eine Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung (m/w/div.) zur Verstärkung unseres Teams.

Aufgaben

  • Stellvertretende Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und den damit verbunden Aufgaben

  • Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln

  • Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung

  • Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten

  • Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GxP-Audits

  • Sicherstellung des Aus- und Fortbildungsstandes bezüglich der regulatorischen Anforderungen sowie Training, Ausbildung und Schulung des pharmazeutischen Personals

  • Projektmanagement

  • Stellvertretende Sachkundige Person nach § 15 AMG (falls Qualifikation vorhanden)

Qualifikationsprofil

  • Approbation als Apotheker (m/w/div.) oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation

  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (wünschenswert: Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln)

  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)

  • Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Arzneimitteln nach Arzneimittelgesetz (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

  • Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Audits, Qualifikation als GMP- Auditor von Vorteil

  • Qualifikation und Berufserfahrung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG wünschenswert

  • Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, dem MS-Office-Paket und Adobe Acrobat

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)

  • Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

  • Strukturierte Arbeitsweise und Führungskompetenz

  • Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen

  • Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

  • Bereitschaft zu mehrtägigen Reisen im In- und Ausland

  • Unternehmerische Denkweise und betriebswirtschaftliche Kenntnisse

Wir bieten

  • Freundliche Kollegen

  • Kleine Teams

  • Gute Work-Life-Balance

  • Attraktive Vergütung

  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung

  • Flache Hierarchien

  • Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen

  • Homeoffice (teilweise möglich)

  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten 

  • Moderne Arbeitsplätze

  • Kaffee und Wasser kostenfrei

  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge

  • Parkmöglichkeiten vor Ort

Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer frühestmöglichen Verfügbarkeit. Vorzugsweise per E-Mail (max. 5 MB) an:

 

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von-Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim
Telefon: 06251/1083-0
E-Mail: bewerbung@koehler-chemie.de

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Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung (m/w/div.)

Schicke ganz einfach Deine Bewerbung über JOBSinRheinMain.de ab und wir informieren Dich per Email, sobald der Arbeitgeber die Bewerbung heruntergeladen hat.

Bewerbungs-Unterlagen

Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .jpeg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

Mehr zum Job

Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre), Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre)
Arbeitsort Werner-von-Siemens-Str. 14-28, 64625 Bensheim

Arbeitgeber

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Jennifer Huck

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Benefits