Clinical Research Associate (m/w/d)

Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung im Bereich der Life Sciences und einschlägige Berufserfahrung im betreffenden Berufsfeld
• Hohe Reisebereitschaft
• Ausgewiesene Kenntnisse der GCP, des AMG sowie der MDR
• Strukturierter und eigenständiger Arbeitsstil
• Gute Anwenderkenntnisse des MS-Office Pakets
• Gute Englischkenntnisse sowie in einer weiteren europäischen Sprache in Wort und Schrift sind wünschenswert.
• Hohe Teamfähigkeit und Sozialkompetenz

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring-Visiten in den Prüfzentren
• Überprüfung der Validität von Studiendaten anhand von Patientenakten deutschlandweit und im Ausland
• Unterstützung der Prüfzentren bei der ordnungsgemäßen Studiendurchführung nach Prüfplan und geltenden Regularien
• Erstellung von Monitor- und Statusberichten inkl. Reporting an den Sponsor
• Erstellung und Review von prüfungsrelevanten Dokumenten z.B. Monitoring Plan, ISF, SOPs
• Vortragstätigkeit bei Schulungen und in Weiterbildungskursen

Wir bieten

• Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben in einem interessanten Tätigkeitsfeld
• Akademische Arbeitsatmosphäre mit Ihnen als Teil eines fachlich interdisziplinären Teams
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Vergütung gemäß Haustarifvertrag entsprechend Ihrer Qualifikation sowie zusätzliche Altersversorgung und Sozialleistungen
• Zahlreiche Mitarbeiter-Angebote wie z.B. Deutschland-Jobticket, Fahrradleasing und Teilnahme an Vorteilsprogrammen
• Kinderbetreuungsmöglichkeit, sofern Plätze verfügbar
• Sehr gute Verkehrsanbindung

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz