Scientific Product Management (m/w/d) mit Schwerpunkt Technische Dokumentation

Die Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir entwickeln und produzieren neuartige Tests zur Risikoerkennung von Krankheiten, zur Differenzialdiagnostik sowie zur Therapiekontrolle. Unsere Produkte umfassen Immunoassays (z. B. ELISA, LFA, PETIA), LC-MS/MS- und HPLC-Applikationen, molekularbiologische Tests (PCR) sowie photometrische Verfahren. Weitere Informationen finden Sie unter www.immundiagnostik.com .

Profil

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Medizin, Humanbiologie, Biotechnologie o. ä. bzw. entsprechende Erfahrung als Produktmanager oder Qualitätsmanager (m/w/d) mit naturwissenschaftlichem Hintergrund
• Spezifische Berufserfahrung in der Erstellung von Produktdokumentationen für Produktzulassungen und weiteren Informationsmaterialien, vorzugsweise für In-Vitro -Diagnostika
• Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards, gängiger Normen und Regularien sowie Qualitätsmanagementsysteme (IVDR/MDR, 21 CFR Part 820, ISO 13485, etc.)
• Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten zur Prozessoptimierung
• Sehr gute Deutsch- (C1-Niveau) und Englischkenntnisse (C1-Niveau)
• Wenn Sie Eigeninitiative, Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Aufgaben

• Erstellung der für unsere Produktzulassungen notwendigen technischen Dokumentationen nach Vorgaben der IVDR oder anderer relevanter Regularien
• Erarbeitung von wissenschaftlichen Inhalten zu unseren führenden Parametern, zur Unterstützung von Produktzulassungen und Produktpräsentationen
• Unterstützung unserer Produktentwicklung und des Vertriebs bei wissenschaftlichen Fragestellungen

Wir bieten

Es erwartet Sie eine vielseitige Tätigkeit mit Raum zur Entfaltung eigener Lösungsansätze in einem stark expandierenden und zukunftsorientierten Unternehmen mit offener, teamorientierter Unternehmenskultur.

Immundiagnostik AG