Mitarbeiter IPK & Rohstoffe/Wirkstoffe für den Bereich Dokumentation (m/w/d)

Bensheim

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

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Benefits

Arbeitsweg
Beruf und Familie
Essen und Trinken
Gesundheit
Sachbezug
Vorsorgeleistungen

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben

Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (Formblätter, Prüfprotokolle, Prüfanweisungen, SOPs, Change-Control-Anträge, CAPA, Abweichungen, OOS)
Abteilungsinterne Nachverfolgung zum zeitgerechten Abschluss von CAPA / Change-Control-Maßnahmen
Prüfen von Unterlagen sowie Dokumenten- / Ablagemanagement gemäß internen Richtlinien
Erstellung von Excel Sheets
Arbeiten mit dem internen Dokumentenmanagement (u. a. CAQ REM und Change)
Umsetzung von Schulungen
Abgleich mit Zulassungsdokumenten

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbare Qualifikation
Kenntnisse und Erfahrungen im pharmazeutischen Qualitätsmanagement / GMP-Umfeld von Vorteil
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Schnelle Auffassungsgabe
Gutes Ausdrucksvermögen
Gute Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket (vor allem Excel und Word)
Erfahrung mit ERP-Systemen
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität