Teamleitung Inprozesskontrolle (m/w/div)

Bensheim

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

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Benefits

Arbeitsweg
Beruf und Familie
Essen und Trinken
Gesundheit
Sachbezug
Vorsorgeleistungen

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben

Kontrolle von Bulkware und Fertigware
Instrumentelle Analytik (z.B. AAS)
GMP-gerechte Dokumentation in Protokollen und Tabellen
Gehaltsbestimmungen mittels manueller Titrationen
Prüfung von Sekundär- und Primärpackmitteln
Durchführung von Reinraummonitoring und Wassermonitoring
Physikalische Prüfungen (pH-Wert, Leitfähigkeit etc.)
Methodenentwicklung und Methodenvalidierung gemäß ICH-Richtlinien
Selbstständige Geräteverantwortung
Kontrolle der Konfektionierung
Musterzug von Rohstoffen
Aufgabenverteilung und fachliche Führung innerhalb des Teams
Optimierung der Arbeitsabläufe innerhalb des Teams
Prüfung und Freigabe von Rechnungen mit Budgetplanung
Schulung und Organisation von Weiterbildungen des Teams
Erstellung von CCs, Abweichungs-, OOS und CAPA-Berichten
Primärer Ansprechpartner bei Fragen und Problemen der Teammitglieder

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaborant (m/w/div.) oder einer vergleichbaren Ausbildung
Täglicher Arbeitsbeginn um 06:15 Uhr
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich
Gute Kenntnisse im Bereich Methodenvalidierung gemäß ICH-Richtlinien
Sehr gute Kenntnisse des Europäischen Arzneibuchs mit besonderem Augenmerk auf den methodischen Teil
Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Analytisches und logisches Denkvermögen
Auditerfahrung
Zuverlässigkeit
Führungskompetenz bzw. idealerweise bereits Führungserfahrung
Priorisierung von Tätigkeiten
Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Unternehmerisches Denken