Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Stabilitätsstudien (m/w/d)

Alsbach-Hähnlein

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

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Benefits

Arbeitsweg
Beruf und Familie
Essen und Trinken
Gesundheit
Sachbezug
Vorsorgeleistungen

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben

Überwachen und Planen von Stabilitätsstudien (nach ICH-Guidelines)
Erstellung von Einlagerungsplänen
Unterstützung bei der Auswertung von Stabilitätsstudien
Unterstützung bei der Erstellung von Stabilitätsberichten in englischer Sprache (OGS- und ICH-Forschungsstudien)
Koordination der internen und externen Ein- sowie Auslagerung von Prüfmustern
Dokumentationserstellung/-überarbeitung (Formblätter, Prüfprotokolle, allgemeine Prüfanweisungen, SOPs)
Vervollständigung und Ablage der Chargendokumentation
Überarbeitung, Erstellung und Überprüfung von CoCs und CoAs
Messwerterfassung in LIMS

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
Fortbildung zum Stabilitätsbeauftragten von Vorteil
Erfahrungen im Qualitätsmanagement (QS, QK oder Labor)
Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
Projektmanagementerfahrung (wünschenswert)
Erfahrung mit dem europäischen Arzneibuch (wünschenswert)
Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Erfahrung mit ERP-Systemen (wünschenswert)
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Team- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität